奥布替尼(Orelabrutinib/宜诺凯)是一种在中国获批的药物,主要用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)患者和套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
奥布替尼是诺诚健华自主研发的新型 *** K抑制剂,用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。其骨架中心为单环而非稠环,独特的结构使其具有高度选取性,减少非靶向副作用。奥布替尼在中美两国都进行着各类疾病的临床研发。
适应症包括初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。项目用药为ICP-248联合奥布替尼,符合条件的入选条件包括年龄、病理学诊断、治疗指征、体能评分、血液学功能等多方面要求。此外,患者需能够理解研究性质并自愿签署知情同意书。
慢性淋巴细胞白血病 有3款靶向药进入医保,分别是伊布替尼胶囊、泽布替尼胶囊、奥布替尼片。详细费用和每月费用如下。慢性髓性白血病 共有5种靶向药加入医保,包括氟马替尼片、尼洛替尼胶囊、奥雷巴替尼片、伊马替尼片、达沙替尼片。最新费用和每月费用请见下图。
布鲁顿酪氨酸激酶( *** K)在B细胞受体信号通路中扮演关键角色,参与多种血液系统恶性肿瘤的生长和扩散。针对 *** K的抑制剂,如阿卡替尼、泽布替尼、伊布替尼、奥布替尼,均在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)等疾病中展现出显著效果。
原因是奥布替尼在中国没有纳入医保报销目录。奥布替尼医保不能报销的原因是奥布替尼在中国尚未纳入国家医保目录,因此无法通过医保报销。奥布替尼是一种相对较新的药物,且在国内的生产和销售量较小,因此费用比较高,需要患者自费购买。
虽然奥希替尼纳入医保报销,但不是马上可以报销,需要符合一定报销条件才能报销。奥希替尼报销条件是需要在之前服用一代靶向药吉非替尼、厄洛替尼耐药后,进行基因检测认定为T790M突变的成人患者,也就是检查出T790M突变用奥希替尼才能给报销,不满足这个条件的是不能报销的。
药品基本信息包括中文名奥布替尼片,商品名宜诺凯,英文名Orelabrutinib Tablets,由北京诺诚健华医药科技有限公司生产,50mg*30片/瓶规格,于2020年12月在国内上市。作为医保乙类药品,报销是可行的。奥布替尼的适应症主要针对两类患者:1)既往治疗过的MCL患者;2)同样治疗过的CLL/SLL患者。
适应症为间变性淋巴瘤激酶阳性的非小细胞肺癌患者。阿法替尼纳入医保后,费用下降,报销比例在50~70%左右。阿法替尼用于治疗晚期肺癌患者,优势明显。需要注意的是,医保报销有特定条件,如阿法替尼的报销条件为具有EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者。奥希替尼纳入医保后,费用约为15000元。
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中国市场 *** K抑制剂销售量与预测值存在较大差距。尽管中国淋巴瘤患者众多,但市场需求未能充分释放,与欧美国家5年生存率差异显著。产品适应症的局限性也是重要因素,泽布替尼和奥布替尼主要适用于后线治疗,但中国淋巴瘤患者以弥漫大B细胞淋巴瘤为主,产品适应症未能完全覆盖,影响了市场的接受度。
随着生物医药行业竞争的加剧, *** K抑制剂市场进入了激烈的“白热化”阶段。在这一背景下,伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼等早期获批的主流药物虽然把持着细分市场的版图,但由于它们都是共价 *** K抑制剂,不可避免地会在长期使用中产生耐药性等问题。这为后来者提供了机会。
在销售额的较量中,中国药王与世界药王的竞争尤为激烈。默沙东的Keytruda以250亿美元的全年销售额领跑全球,其同比增长率达到了20%。 Keytruda的领先地位在2025年可能会受到Ozempic的挑战,后者预计销售额将超过200亿美元。这预示着Keytruda的销售额巅峰可能出现在2027年专利到期之前。
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这款药物特别适用于那些已经接受过至少一种治疗的MCL患者,显著提升了该药物的可及性和经济负担能力,有助于提升中国MCL患者的治疗质量和长期生存可能性。随着科技的发展, *** K抑制剂作为治疗套细胞淋巴瘤的关键靶向疗法,通过阻断肿瘤细胞依赖的 *** K信号传导,成为了MCL二线及后续治疗的重要选取。
阿卡替尼的作用机制在于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 ( *** K) 的功能,阻断BCR信号,抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。近来,阿卡替尼未在中国上市,费用高昂。孟加拉耀品世界提供了仿制药选项,费用仅为原研药的十分之一,患者可根据经济条件灵活选取。
〔壹〕,年1月1日,奥布替尼纳入医保后,每瓶个人承担的费用为2848元。奥希替尼纳入医保后,一盒费用为15300元,降幅达70%,为经济困难的肺癌患者提供了希望。奥西替尼医保报销后,个人支付30%,费用为1800元左右。伊马替尼纳入医保后,报销比例达80%左右。
〔贰〕,医保政策对肿瘤患者而言是关键。纳入医保的肿瘤患者,经过报销后,自费部分平均在2000-3000元。但这取决于地区与城乡差异,中国地域广阔,不同地区医保报销比例不同。伊布替尼作为杨森公司的之一代 *** K抑制剂,其费用昂贵。
〔叁〕,法律分析:医保后费用大概是6800元左右,各地区报销比例不一样,报销后费用也有差异。法律依据:《中华人民共和国社会保险法》第二条 国家建立基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险等社会保险制度,保障公民在年老、疾病、工伤、失业、生育等情况下依法从国家和社会获得物质帮助的权利。
〔肆〕,当出现不良反应以及耐药的情况时,可以让参百益出马辅助,可以缓解。患者一天应服用的剂量为3-4粒,一盒能服用22天/30天或者30天/40天。在中国的费用为17000元一盒,虽然现已纳入医保,但也需要7000元左右一盒,患者可能因尼较为昂贵的费用而停止服用伊布替尼。
〔伍〕,年白血病有哪些抗癌药进医保了?让我们来一探究竟。需要注意的是,以下费用和每月费用均为医保报销前的。慢性淋巴细胞白血病 有3款靶向药进入医保,分别是伊布替尼胶囊、泽布替尼胶囊、奥布替尼片。详细费用和每月费用如下。
〔陆〕,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并确定了医保支付标准。这17种药品为:阿扎胞苷、西妥昔单抗、阿法替尼、阿昔替尼、安罗替尼、奥希替尼、克唑替尼、尼洛替尼、培唑替尼、瑞戈非尼、赛瑞替尼、舒尼替尼、维莫非尼、伊布替尼、伊莎佐米、培门冬酶、奥曲肽。
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