〔壹〕,中国市场 *** K抑制剂销售量与预测值存在较大差距。尽管中国淋巴瘤患者众多,但市场需求未能充分释放,与欧美国家5年生存率差异显著。产品适应症的局限性也是重要因素,泽布替尼和奥布替尼主要适用于后线治疗,但中国淋巴瘤患者以弥漫大B细胞淋巴瘤为主,产品适应症未能完全覆盖,影响了市场的接受度。
〔贰〕,随着生物医药行业竞争的加剧, *** K抑制剂市场进入了激烈的“白热化”阶段。在这一背景下,伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼等早期获批的主流药物虽然把持着细分市场的版图,但由于它们都是共价 *** K抑制剂,不可避免地会在长期使用中产生耐药性等问题。这为后来者提供了机会。
〔叁〕,此外, *** K抑制剂在类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、银屑病等免疫系统疾病中的应用也显示出其潜在的治疗价值。随着全球 *** K抑制剂市场的不断扩大,已有5款该类药物在全球范围内上市,其中3款已在中国市场获得批准。近来,中国淋巴瘤发病率正逐年增长,预计到2024年,发病人数将达到一定规模。
〔肆〕,在销售额的较量中,中国药王与世界药王的竞争尤为激烈。默沙东的Keytruda以250亿美元的全年销售额领跑全球,其同比增长率达到了20%。 Keytruda的领先地位在2025年可能会受到Ozempic的挑战,后者预计销售额将超过200亿美元。这预示着Keytruda的销售额巅峰可能出现在2027年专利到期之前。
〔伍〕,btk是一个源自中国的潮流服饰品牌,定位为中端档次。品牌专注于设计和生产各式服饰,其服装版型多以宽松肥大为主,融合了西方街头文化与嘻哈风格,打破了性别界限,展现了独特的个性魅力。btk追求的是与众不同的风格,旨在吸引那些追求个性表达的年轻人。
〔壹〕,在2022年欧洲血液学协会(EHA)大会上公布的3期SEQUOIA试验结果显示,泽布替尼在治疗期慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者中的健康相关生活质量(HRQOL)预后优于苯达莫司汀/利妥昔单抗。
〔贰〕,伊布替尼,一种全球首个不可逆布鲁顿酪氨酸激酶( *** K)抑制剂,展现出了强大的疗效,尤其在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和弥漫大B淋巴瘤(DLBCL)等B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中。
〔叁〕,慢性淋巴细胞白血病(CLL),是一种单克隆性小淋巴细胞疾病,细胞以正常或高于正常的速率复制增殖,大量积聚在骨髓、血液、淋巴结和其他器官,最终导致正常造血功能衰竭的低度恶性疾病。这类细胞形态上类似成熟淋巴细胞,其实是一种免疫学不成熟的、功能不全的细胞。
〔肆〕,在CLL适应证中,维奈克拉单药治疗复发/难治性患者的ORR达到79%,中位PFS率为72%,OS率为86%。在携带del(17p)的复发/难治性CLL患者中,ORR为79%。维奈克拉与依布替尼联合用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)的试验显示,30个月的PFS率约为95%。
〔伍〕,在中国,依鲁替尼自2017年8月获批,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗,适用于接受过至少一种治疗的患者。
法舒地尔(Fasudil)于1995年获得日本PMDA批准上市,2010年在国内获得NMPA的批准。作为RHO激酶抑制剂,法舒地尔可扩张血管,降低内皮细胞张力,改善脑组织微循环,同时具有抗炎和神经保护作用。其初始合成路线已列出。
〔壹〕,慢性淋巴细胞白血病 有3款靶向药进入医保,分别是伊布替尼胶囊、泽布替尼胶囊、奥布替尼片。详细费用和每月费用如下。慢性髓性白血病 共有5种靶向药加入医保,包括氟马替尼片、尼洛替尼胶囊、奥雷巴替尼片、伊马替尼片、达沙替尼片。最新费用和每月费用请见下图。
〔贰〕,2023年被纳入医保的靶向药品包括:肝癌和食管癌患者可使用卡瑞利珠单抗;肾癌患者可使用培脞帕尼;白血病患者可使用氟马替尼;肝癌患者可使用仑伐替尼;卵巢上皮癌患者可使用尼拉帕利。 2020年版的医保目录中,共有2800种药品。对比2019年,剔除29种不再使用的药品,同时新增了119种新药。
〔叁〕,纳入医保的靶向药品如下:肝癌、食管癌,卡瑞利珠单抗;肾癌,培脞帕尼;白血病,氟马替尼;肝癌,仑伐替尼;卵巢癌,尼拉帕利。
〔肆〕,包括了阿西替尼、阿扎胞苷、福美坦、甲磺酸奥希替尼、克拉屈滨、克唑替尼、雷替曲塞、磷酸芦可替尼、马来酸阿法替尼、尼洛替尼、培门冬酶、培唑帕尼、苹果酸舒尼替尼、瑞戈非尼、维莫非尼、伊布替尼、西妥昔单抗注射液。
〔伍〕,白血病:氟马替尼;肝癌:仑伐替尼;卵巢癌:尼拉帕利。
〔陆〕,- 氟马替尼,用于治疗白血病;- 仑伐替尼,用于治疗肝癌;- 尼拉帕利,用于治疗卵巢癌。 医保结算流程包括:- 住院及特殊病种门诊治疗的结算:医疗机构需在每月10日前,将费用结算单和有关资料提交给医保经办机构,用于月度预拨款和年终结算。
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