妥拉美替尼作为国内首款MEK抑制剂,在全球范围内也是针对NRAS突变晚期黑色素瘤的首个且唯一的靶向药物,为治疗该罕见病带来了新希望。 科济药业的泽沃基奥仑赛成为国内上市的第5款抗原受体T细胞(CAR-T)产品,特别针对BCMA的第二款产品,用于治疗RR MM成人患者。
在2024年3月,全球范围内涌现了多款创新的抗肿瘤药物获得上市许可,其中包括美国7个新药、中国4款以及其他地区1款。这些新药覆盖了肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌(UC)及黑色素瘤等多个癌种,展示了医学领域的前沿进展。
乳腺癌领域,诺华的CDK4/6抑制剂琥珀酸瑞波西利片和阿斯利康与之一三共联合开发的HER2靶向ADC注射用德曲妥珠单抗为患者带来新选取。肾细胞癌领域,贝达药业的多靶点激酶抑制剂伏罗尼布成为新药。
〔壹〕,在临床试验方面,泽布替尼展现了显著的疗效,尤其是在治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的试验中,其客观有效率高达84%,完全缓解率达到78%,显著高于进口药伊布替尼。这一结果证明了泽布替尼在淋巴瘤治疗领域具有“Best in Class”的潜力。
〔贰〕,无论是国内还是世界指南,对于年长患者,首选伊布替尼,此药物较为昂贵,而国内研发的新药泽布替尼,也可以用于治疗此疾病。对于年轻可以耐受化疗的患者,应用FCR方案,即应用利妥昔单抗加氟达拉滨、环磷酰胺药物治疗。
〔叁〕,慢性淋巴细胞白血病 有3款靶向药进入医保,分别是伊布替尼胶囊、泽布替尼胶囊、奥布替尼片。详细费用和每月费用如下。慢性髓性白血病 共有5种靶向药加入医保,包括氟马替尼片、尼洛替尼胶囊、奥雷巴替尼片、伊马替尼片、达沙替尼片。最新费用和每月费用请见下图。
〔肆〕,国内,伊布替尼面临仿制药的竞争,正大天晴、海正药业、中美华东、上海汇伦等企业都在开发伊布替尼仿制药。阿斯利康与百济神州也开始挑战伊布替尼在CLL市场的地位,开发了第二代 *** K抑制剂,其中阿可替尼销售额比较高,2022年达到57亿美元。
用于治疗淋巴瘤的药物非常多,多数情况下都是静脉输注的化疗药物以及一些靶向药物。近来也有一些口服的靶向药,比如靶向于酪氨酸激酶的 *** K抑制剂,如伊布替尼、泽布替尼,以及靶向免疫微环境的免疫调节剂,如来那度胺、沙利度胺以及泊马度胺。
有3款靶向药进入医保,分别是伊布替尼胶囊、泽布替尼胶囊、奥布替尼片。详细费用和每月费用如下。慢性髓性白血病 共有5种靶向药加入医保,包括氟马替尼片、尼洛替尼胶囊、奥雷巴替尼片、伊马替尼片、达沙替尼片。最新费用和每月费用请见下图。
用法用量:推荐剂量为静脉给予固定剂量1000 mg。初治阶段联合化疗剂量和周期按具体方案进行,维持阶段为每2个月1次,直至疾病进展或最长达2年。
无论是国内还是世界指南,对于年长患者,首选伊布替尼,此药物较为昂贵,而国内研发的新药泽布替尼,也可以用于治疗此疾病。对于年轻可以耐受化疗的患者,应用FCR方案,即应用利妥昔单抗加氟达拉滨、环磷酰胺药物治疗。
泽布替尼(zanubrutinib),一款由中国企业自主研发的抗癌药物,以其强大的 *** K抑 *** 用,在全球范围内展现了中国创新药的力量。2019年,泽布替尼作为“突破性疗法”获得美国食品药品监督管理局的优先审评,实现中国抗癌新药出海“零的突破”。
泽布替尼胶囊,又名百悦泽/Brukinsa,适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,成人慢性淋巴细胞白血病(CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,以及成人华氏巨球蛋白血症 (WM)患者。治疗方案为每天口服160mg(2粒80mg胶囊),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
泽布替尼,一款由百济神州研发的 *** K抑制剂,旨在治疗淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病。这款药物在中国及全球市场具有重要地位,其创新性与疗效受到高度评价。文章梳理了泽布替尼的研发历程、上市时间、费用、临床试验结果与出海战略,全面展现了其在淋巴瘤治疗领域的突破性贡献。
成立于2010年的中国北京,该公司已发展成为全整合型全球生物技术公司,业务覆盖中国、美国、欧洲和澳大利亚。百济神州拥有两款自主研发的药物,其中 *** K抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)在美国和中国销售,而抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)则在中国销售。
在销售额的较量中,中国药王与世界药王的竞争尤为激烈。默沙东的Keytruda以250亿美元的全年销售额领跑全球,其同比增长率达到了20%。 Keytruda的领先地位在2025年可能会受到Ozempic的挑战,后者预计销售额将超过200亿美元。这预示着Keytruda的销售额巅峰可能出现在2027年专利到期之前。
中国药王与世界药王的销售额竞赛中,默沙东的Keytruda以250亿美元的全年销售额拔得头筹,增长20%。Keytruda的强势地位可能在2025年面临Ozempic的挑战,后者预计销售额将超过200亿美元,预示着Keytruda的巅峰期可能在2027年专利到期前到来。
“全球药王”桂冠由默沙东的Keytruda拿下,全年销售额达250.11亿美元,增长15%,诺和诺德的司美格鲁肽和艾伯维的Humira分别以212亿美元和1404亿美元的销售额位列第二和第三。2023年,有10款药物销售额突破百亿,刷新TOP10门槛,如诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的Jardiance、BMS/小野制药的Oppo等。
年,泽布替尼的费用经过医保谈判再度降价,每盒(80mg*64粒)费用由6336元降至5440元,降幅为14%。根据治疗用量计算,一年的费用约为12万元,但考虑到医保报销比例(通常为70%),患者只需自付费约7万元。泽布替尼的治疗周期一般建议为3-4个疗程,每个疗程为28天。
一年的费用大约为12万元,医保报销后,患者自费部分降低至7万元。通常情况下,治疗疗程至少需要3-4个周期,每个周期28天,但具体疗程数需根据患者病情和医生建议而定。
泽布替尼(zanubrutinib),一款由中国企业自主研发的抗癌药物,以其强大的 *** K抑 *** 用,在全球范围内展现了中国创新药的力量。2019年,泽布替尼作为“突破性疗法”获得美国食品药品监督管理局的优先审评,实现中国抗癌新药出海“零的突破”。
在国内每月费用约为22680元人民币。相比之下,泽布替尼在美国每月费用约为12935美元,比伊布替尼便宜约23%。考虑到泽布替尼为国产药,预计其费用在国内会低于伊布替尼。总结而言,国产药泽布替尼在疗效、副作用和费用上相对于伊布替尼具有明显优势。这一上市无疑将为国内患者带来更大的益处。
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