1、国家药品监督管理局于2024年6月17日发布通知,正大天晴公司研发的创新药物——枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)正式在国内获得批准上市。该药针对的是未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,为他们提供了新的治疗途径。
2、国家药品监督管理局于2024年6月17日公告,正大天晴的创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)已获准在国内上市,专为未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供新的治疗选择。这款酪氨酸激酶受体抑制剂的上市,进一步扩充了肺癌治疗的药物谱系。
3、在2024年6月17日,一款名为枸橼酸依奉阿克胶囊(TQ-B3139)的国产ALK靶药获得了国家药监局(NMPA)的批准上市,专门用于治疗未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这款药物是一款酪氨酸激酶受体抑制剂,对ALK和MET受体酪氨酸激酶都具有明显的抑 *** 用。
其次,BLU-945,由Blueprint公司研发的第四代酪氨酸激酶抑制剂,针对多种突变类型表现优异。在2023年的ASCO会议上,BLU-945在治疗奥希替尼耐药的患者中显示出良好的安全性和疗效,为患者提供了新的治疗选择。针对MET过度表达的耐药机制,赛沃替尼联合奥希替尼的治疗方案在62%的患者中显示出显著的肿瘤缩小。
奥希替尼,作为EGFR靶向治疗药物的首选,对EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有显著疗效。然而,耐药性问题成为挑战。第四代EGFR抑制剂因其针对C797S等耐药性突变的能力引起关注,但BLU-945和B *** -176的研发未达预期,TQB3804也暂无公开临床进展。
奥希替尼的耐药机制主要涉及C797S/T790M突变,以及可能的其他耐药突变。对于C797S突变耐药,可以通过回归使用之一代EGFR-TKIs靶向药治疗;对于顺式C797S/ T790M耐药突变,未来可能需要开发新的药物和治疗方案。同时,奥希替尼在治疗过程中可能导致病情从NSCLC向SCLC转化,这一转化机制仍需进一步研究。
1、美国国家综合癌症 *** 在2024年4月更新的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)指南中,强调了晚期或转移性NSCLC患者进行基因靶点检测的重要性,包括EGFR、ALK、KRAS、ROSBRAF、NTRK1/2/METex14跳跃、RET和ERBB2(HER2)等,以实现个性化精准治疗。
2、肺癌,一种源于肺部细胞变异的疾病,主要分为小细胞肺癌 (SCLC) 和非小细胞肺癌 (NSCLC) 两大类。对于NSCLC患者,最新的NCCN指南推荐检测九个靶点,包括EGFR、KRAS、ALK、ROSBRAF、NTRK、MET、RET、HER2。以下是按照靶点类型整理的靶向药物汇总。
3、靶向治疗- 易瑞沙(Gefitinib, 吉非替尼),以其IPASS研究中的里程碑成果,是EGFR敏感突变NSCLC的一线治疗基石。然而,一代TKI如吉非替尼的辅助治疗效果喜忧参半,尽管NEJ009显示联合化疗优于单药,但OS差异不明显。国产药物如埃克替尼/凯美纳扩大了治疗范围。
4、并于 2015 年 3 月 4 日被 FDA 批准为治疗在经铂为基础化疗期间或化疗后发生疾病进展的转移性鳞性非小细胞肺癌。鉴于它的疗效,本次指南将其作为为数不多的肺鳞癌靶向药物加入其中。 肺部结节的临界值在本次指南中达成一致。
1、患者在考虑索托拉西布的价格时,需综合疗效、安全性和整体健康状况。重要的是与医生讨论最适合的治疗方案,而非单纯关注价格。目前市场上有不同版本,如美国版120mg240片价格约8-9万,欧洲版4-5万,而仿制药如孟加拉和老挝的版本,120mg56片大约在2000-3000元,但具体价格请以当地实际售价为准。
2、FDA已批准AMG 510上市,用于携带KRAS G12C突变的NSCLC患者的后线治疗。适应症方面,索托拉西布是一种RAS GTPase家族的抑制剂,主要针对KRAS G12C突变的NSCLC患者。推荐剂量为每天一次,口服960mg。
3、特殊人群用药需根据肝、肾功能和年龄调整剂量,且目前尚无18岁以下患者的使用数据。索托拉西布在国内还未上市,患者可通过海外途径获取。原研药价格昂贵,而仿制药价格较为亲民,能显著减轻患者经济压力。使用索托拉西布时,患者应严格遵循医嘱,定期检查以确保药物安全性和疗效,并及时报告任何异常情况。
4、目前,索托拉西布和阿达格拉西布均有上市的仿制药版本,性价比相对较高,月花费不到一万元,远低于原研药的价格。在家庭条件允许的情况下,原研药仍是首选,而对于经济条件有限的家庭,国外仿制药也提供了一种经济实惠的治疗选择。
1、肝癌、食管癌:卡瑞利珠单抗;肾癌:培脞帕尼 白血病:氟马替尼;肝癌:仑伐替尼;卵巢癌:尼拉帕利。
2、【法律分析】:靶向药是可以报销的,国家医疗保障局已将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围,包括:阿扎胞苷、西妥昔单抗、阿法替尼等。
3、年纳入医保的靶向药主要有:抗癌药:拉米夫定、赛罗莫司、维拉帕米、阿霉素、阿米卡星、帕妥珠单抗、索拉非尼、塞来昔布、奥美拉唑、替格瑞洛、阿哌拉滨、替莫唑酮等。
4、靶向药是可以报销的,国家医疗保障局已将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围,包括:阿扎胞苷、西妥昔单抗、阿法替尼等。靶向药物被化为医保范围之中可以报销,但是靶向治疗医保报销不能做到百分百,而且每个地方的报销比例也不一样,异地和本地报销也不同。
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