泽布替尼(zanubrutinib),一款由中国企业自主研发的抗癌药物,以其强大的 *** K抑 *** 用,在全球范围内展现了中国创新药的力量。2019年,泽布替尼作为“突破性疗法”获得美国食品药品监督管理局的优先审评,实现中国抗癌新药出海“零的突破”。
泽布替尼胶囊,又名百悦泽/Brukinsa,适用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,成人慢性淋巴细胞白血病(CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,以及成人华氏巨球蛋白血症 (WM)患者。治疗方案为每天口服160mg(2粒80mg胶囊),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
泽布替尼,一款由百济神州研发的 *** K抑制剂,旨在治疗淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病。这款药物在中国及全球市场具有重要地位,其创新性与疗效受到高度评价。文章梳理了泽布替尼的研发历程、上市时间、费用、临床试验结果与出海战略,全面展现了其在淋巴瘤治疗领域的突破性贡献。
〔壹〕,总体建议肺癌的靶向药比较好在饭前半小时吃,因为对身体的消化和吸收相对比较好,不会影响药物的疗效,也不会增加胃肠道的负担,尤其是剂量一定要准确,过多的剂量可能会危及生命。吃靶向药的过程中会有一些相应的并发症,一定要克服这些并发症,必要时可以采用中医中药进行对抗,这样才能有利于病情的康复。
〔贰〕,近来常用靶向药物,包括EGFR突变药物、ALK突变药物,以及ROS1突变药物等多种靶向药物,部分靶向药物都选取空腹服用。临床上常定义饭前1小时或者饭后两小时作为空腹标准,此时间进食靶向药物会提高疗效,降低不良反应出现。
〔叁〕,肺癌合并有EGFR基因突变或者ALK基因突变,就可以使用靶向药物。肺癌最常用的2种靶向药物:针对EGFR基因突变的靶向药物,如一代的吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼,三代的奥西替尼。针对ALK基因突变的有克唑替尼、色瑞替尼和阿来替尼。
〔肆〕,那么什么样的患者才适合用呢?首先,要非小细胞类型的肺癌患者才会有机会用。
〔伍〕,您好!肺腺癌早期手术后,如果吃靶向药治疗的话,术后一个月就可以了。
〔陆〕,靶向治疗一般建议可以作为二线治疗的方案。如果出现病情进展,可以先进行化疗和放疗控制病情,然后再考虑进行靶向治疗。所以什么时候开始靶向治疗,需要根据患者病情发展的情况。如果术后3-5年都没有病情进展,可以一直不需要进行靶向治疗。
烷化剂:如环磷酰胺,是淋巴瘤治疗中的常用药物,能有效杀灭肿瘤细胞。 抗肿瘤抗生素:例如多柔比星,对淋巴瘤有良好疗效。 抗病毒药物:某些类型的淋巴瘤可能对特定病毒有关,因此抗病毒药物如利妥昔单抗可能会用于减少病毒负荷和协助治疗。
患者在发病时可能会出现持续发热的情况,还有可能会伴随持续咳嗽的症状,患者可以使用温水擦拭身体,也可以遵医嘱使用布洛芬混悬液、对乙酰氨基酚颗粒等药物进行治疗,能够起到退热的效果。
如果是由于感染性疾病导致的炎性淋巴结肿大,常常需要吃敏感的抗生素抗炎对症治疗就可以消除,常用的是阿奇霉素、头孢类的或者青霉素类的药物。如果颈部的淋巴肿大是由于结核导致的,建议规律的抗结核治疗,一般是选取三种到四种抗结核的药物联合使用,而且疗程要保证到一年以上。
淋巴瘤患者吃清淡易消化的食物比较好,也可以吃抗肿瘤药物、提高免疫力的药物比较好。清淡易消化的食物 如果淋巴瘤患者的病情比较轻微,没有出现明显的不适症状,此时可以吃清淡易消化的食物,比如小米粥、南瓜粥、鸡蛋羹等,能够促进体内食物的消化与吸收,也不会增加胃肠道负担,有利于身体的恢复。
之一,淋巴结炎,如果是细菌性感染造成,可以应用广谱的抗生素,青霉素类的阿莫西林,头孢菌素类的,头孢克肟,头孢拉定,头孢丙烯等进行治疗。如果是病毒性感染引起,可以应用阿昔洛韦,利巴韦林,奥司他韦等药物进行治疗。第二,结核感染,可以进行抗结核的治疗。
泽布替尼进入医保后的费用降低为:6336元每盒。如果符合泽布替尼的医保适应症,还可以进行医保报销,按照70%的报销比例计算,患者购买一盒泽布替尼自付费1900元。泽布替尼每个月的用量是两盒,那么一个月服用泽布替尼只需自付费3800元。
泽布替尼按全国平均70%的医保报销比例报销,具体报销比例询问当地人社局。参保人员在协议医疗机构发生的医疗费用,符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准的,按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。
法律分析:进行医保报销,按照70%的报销比例计算。法律依据:《中华人民共和国社会保险法》第二条 国家建立基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险等社会保险制度,保障公民在年老、疾病、工伤、失业、生育等情况下依法从国家和社会获得物质帮助的权利。
费用方面,泽布替尼上市初期费用为11300元每盒,通过医保谈判,费用降至6336元每盒。对于符合适应症的患者,医保报销比例为70%,患者自付费降至1900元,极大减轻了患者的经济负担。这一举措体现了 *** 对创新药物的积极支持与患者福利的考量。
年,泽布替尼的费用经过医保谈判再度降价,每盒(80mg*64粒)费用由6336元降至5440元,降幅为14%。根据治疗用量计算,一年的费用约为12万元,但考虑到医保报销比例(通常为70%),患者只需自付费约7万元。泽布替尼的治疗周期一般建议为3-4个疗程,每个疗程为28天。
泽布替尼进医保后可以直接在定点医院购药报销。医疗保险一般指基本医疗保险,是为了补偿劳动者因疾病风险造成的经济损失而建立的一项社会保险制度。通过用人单位与个人缴费,建立医疗保险基金,参保人员患病就诊发生医疗费用后,由医疗保险机构对其给予一定的经济补偿。
〔壹〕,用于治疗淋巴瘤的药物非常多,多数情况下都是静脉输注的化疗药物以及一些靶向药物。近来也有一些口服的靶向药,比如靶向于酪氨酸激酶的 *** K抑制剂,如伊布替尼、泽布替尼,以及靶向免疫微环境的免疫调节剂,如来那度胺、沙利度胺以及泊马度胺。
〔贰〕,有3款靶向药进入医保,分别是伊布替尼胶囊、泽布替尼胶囊、奥布替尼片。详细费用和每月费用如下。慢性髓性白血病 共有5种靶向药加入医保,包括氟马替尼片、尼洛替尼胶囊、奥雷巴替尼片、伊马替尼片、达沙替尼片。最新费用和每月费用请见下图。
〔叁〕,用法用量:推荐剂量为静脉给予固定剂量1000 mg。初治阶段联合化疗剂量和周期按具体方案进行,维持阶段为每2个月1次,直至疾病进展或最长达2年。
〔肆〕,无论是国内还是世界指南,对于年长患者,首选伊布替尼,此药物较为昂贵,而国内研发的新药泽布替尼,也可以用于治疗此疾病。对于年轻可以耐受化疗的患者,应用FCR方案,即应用利妥昔单抗加氟达拉滨、环磷酰胺药物治疗。
〔伍〕,近来,一代TKI靶向药物已成为国内外指南推荐的一线治疗。一代EGFR-TKI肺癌靶向药物均被纳入医保目录。湘雅医院呼吸内科主任胡成平教授表示,我国约85%的肺癌患者为非小细胞肺癌,其中30%-40%有EGFR基因突变。在吉非替尼等靶向药物规范治疗下,患者生存时间显著延长,副作用较化疗小,生活质量得到提高。
〔陆〕,百济神州是一家在生物医药领域具有显著研发实力和世界影响力的公司。其自主研发的替雷利珠单抗注射液和泽布替尼胶囊等产品,在新一轮的国家医保目录谈判中成功纳入。
〔壹〕,在临床试验方面,泽布替尼展现了显著的疗效,尤其是在治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的试验中,其客观有效率高达84%,完全缓解率达到78%,显著高于进口药伊布替尼。这一结果证明了泽布替尼在淋巴瘤治疗领域具有“Best in Class”的潜力。
〔贰〕,无论是国内还是世界指南,对于年长患者,首选伊布替尼,此药物较为昂贵,而国内研发的新药泽布替尼,也可以用于治疗此疾病。对于年轻可以耐受化疗的患者,应用FCR方案,即应用利妥昔单抗加氟达拉滨、环磷酰胺药物治疗。
〔叁〕,慢性淋巴细胞白血病 有3款靶向药进入医保,分别是伊布替尼胶囊、泽布替尼胶囊、奥布替尼片。详细费用和每月费用如下。慢性髓性白血病 共有5种靶向药加入医保,包括氟马替尼片、尼洛替尼胶囊、奥雷巴替尼片、伊马替尼片、达沙替尼片。最新费用和每月费用请见下图。
〔肆〕,国内,伊布替尼面临仿制药的竞争,正大天晴、海正药业、中美华东、上海汇伦等企业都在开发伊布替尼仿制药。阿斯利康与百济神州也开始挑战伊布替尼在CLL市场的地位,开发了第二代 *** K抑制剂,其中阿可替尼销售额比较高,2022年达到57亿美元。
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